据 美联社 报道 针对医学专家的强烈抗议，食品和药物管理局（FDA）专员史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）周二（8月25日）为夸大使用康复期血浆治疗新冠肺炎患者的救命功效而道歉。

自从唐纳德·川普总统周日宣布 FDA 决定对康复期血浆疗法颁发紧急授权以来，科学家和医学专家一直在反驳有关该疗法的说法，该血浆取自冠状病毒康复后的患者，富含抗体。

川普称赞这一决定是一个历史性的突破，尽管这种治疗方法的价值尚未得以确认。川普在共和党全国代表大会前夕宣布的这一消息引起了人们的怀疑，认为它是出于政治动机，以抵消对总统应对疫情的批评。

哈恩曾附和川普的说法，称如果用血浆治疗，100人中至少有35人能够在冠状病毒感染中存活。这一说法大大夸大了梅奥医院（Mayo Clinic）的初步观察结果。

哈恩的道歉是在一个关键的点，FDA，将在白宫的巨大压力下，负责决定是否即将到来的疫苗是否能安全和有效的预防新冠病毒。

35％的有效率这个数字引起了其他科学家和一些前 FDA 官员的谴责，他们呼吁哈恩纠正记录。

哈恩在推特上说：“我因周日晚上发表的关于康复期血浆的好处的言论而受到批评。这种批评是完全有道理的。我应该说得更好的是，数据显示的是相对风险降低，而不是绝对风险降低。”

FDA 是根据梅奥医院从全国各地医院收集到的数据做出的决论，这些医院对患者使用血浆的方式千差万别，而且没有未经治疗的患者的对照组，这意味着无法得出关于总体有效率的结论。接受抗体水平最高的血浆的人比接受抗体较少的血浆的人表现更好，诊断后较早治疗的人比较晚治疗的人表现更好。

哈恩和其他川普政府官员将这种差异表现为绝对的提升了生存率，而不是两个治疗组之间的相对差异。前 FDA 官员表示，这种错误的陈述是不可原谅的，特别是对于像哈恩这样的癌症专家。

现在领导非营利性的公共利益科学中心的奥巴马政府下的前 FDA 官员彼得·卢里（Peter Lurie）博士说：“对我来说，一个参与临床试验的人可能会犯这种错误，这是令人难以置信的。”

卫生和人类服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）在周日的简报上重复了35%的有效率，并由 FDA 的信息人员在推特（Twitter）上推广。这个数字并没有出现在 FDA 证明紧急授权的正式信件中。

哈恩一直在努力增强人们对该机构科学程序的信心，他在采访和文章中表示，FDA 只会批准符合预设安全和疗效标准的疫苗。

卢里说，哈恩在新闻发布会上的表现损害了他的信誉，特别是在 FDA 工作人员中。

卢里：“我认为在该机构内部，他的可信度因此大打折扣。”

哈恩周二上午反驳了关于宣布康复期血浆疗法的时间是为了在共和党大会之前提振川普的声望。

哈恩在哥伦比亚广播公司（CBS）“今晨”（CBS This Morning） 节目中说：“FDA 的专业人士和科学家独立做出了这个决定，我完全支持他们。”

川普最近在没有证据的情况下，指责 FDA 的一些工作人员“出于政治原因”故意拖延新的治疗方法。而川普的幕僚长马克·梅多斯（Mark Meadows）周末表示，FDA的科学家“需要感受到压力”。

政府已经投入了大量的资源来争夺疫苗研发的时间，川普的助手一直希望迅速取得进展能够在11月大选前帮助总统竞选。

在周日的发布会上，哈恩没有纠正川普将监管血浆治疗行为描述为“突破”的说法。他也没有反驳川普未经证实的关于该机构存在“深层政府”在试图减缓新的疗法审批的说法。

前 FDA 官员表示，在最需要 FDA 的时候，针对 FDA 的政治压力和攻击具有破坏对该机构信任的巨大风险。疫苗只有在美国民众广泛接种的情况下，才能有效对抗病毒。

曾担任 FDA 的首席科学家的乔治城大学（Georgetown University）的杰西·古德曼（Jesse Goodman）博士说：“我认为，不断的压力，谩骂，认为决策是在压力下做出的，是具有破坏性的。我们需要美国人民对药品和疫苗的安全性有充分的信心。”

康复期血浆是治疗流感、麻疹和其他病毒的百年老办法。但到目前为止，关于它是否有效、何时施用以及需要什么剂量，还没有可以作出结论的证据。

美国食品和药物管理局的紧急授权预计将使更多医院可试验这种疗法。但超过7万名美国人早已经接受了 FDA 的“扩展许可”计划下的治疗。该计划跟踪患者的反应，但不能证明血浆是否在他们的康复中发挥了作用。

一些科学家担心，FDA 扩大使用范围将使该治疗是否真的有效的研究变得更加难以完成。这些研究需要随机让患者接受血浆或安慰剂输液。

（编译 文婉秋）

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