据 美国食品和药物管理局（FDA） 网站 5月10日 信息 今天（5月10日），美国食品和药物管理局扩大了辉瑞-生物技术（Pfizer-BioNTech）新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），将12至15岁的青少年纳入其中。

食品和药物管理局代理局长珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）博士说：“食品和药物管理局对辉瑞疫苗的紧急使用授权将12至15岁的青少年包括在内，这是对抗新冠疫情的重要一步。今天的行动使更年轻的人群受到疫苗的保护，使我们更接近恢复正常生活和结束这场疫情。家长和监护人可以放心，该机构对所有可用数据进行了严格和彻底的审查，正如我们对所有新冠疫苗的紧急使用授权一样。”

从2020年3月1日到2021年4月30日，全国已向疾病控制和预防中心（CDC）报告了约150万例11至17岁个人的新冠病例。与成人相比，儿童和青少年的新冠肺炎症状一般较轻。

美国食品和药物管理局已经确定，辉瑞-生物技术的新冠疫苗已经达到了修改紧急使用授权的法定标准，而且这种疫苗对12岁及以上个体的已知和潜在益处超过了已知和潜在风险，支持该疫苗在这一人群中的使用。

食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任、医学博士彼得·马克斯（Peter Marks）说：“为年轻群体授权使用疫苗是继续减轻新冠疫情造成的巨大公共健康负担的关键一步。有了科学指导我们的评估和决策过程，食品和药物管理局可以向公众和医学界保证，现有数据符合我们的严格标准，支持在12岁及以上的青少年群体中紧急授权使用这种疫苗。”

食品和药物管理局已经更新了“分发疫苗的保健提供者（疫苗接种者）以及接种者和照顾者的情况说明”，以反映该疫苗在青少年群体中的使用情况，包括辉瑞-生物技术新冠疫苗的好处和风险。

辉瑞-生物技术新冠疫苗的紧急使用授权修改版本已颁发给辉瑞公司。

（编译 文婉秋）

-